에어팟프로2 보청기 기능 한국에서는 사용못한다는군요
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작성일
2024.10.29 20:18
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댓글 8
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qwer1234님의 댓글의 댓글
@LunaMaria®님에게 답글
애플워치는 리셀러들 의료기기 판매 허가 받은건가요?
2등급 의료기기라서 받았다면 문제 없을겁니다
2등급 의료기기라서 받았다면 문제 없을겁니다
LunaMaria®님의 댓글의 댓글
@qwer1234님에게 답글
잘못알고 계신데, 2등급 의료기기는 일반 판매점에서 판매 불가 합니다. 1등급이 규제가 덜심하지 아직까지 2등급 부터는 규제가 있습니다. 단, 애플워치는 기본적으로 전자제품이고 그 중 심전도등 일부 기능만 받은거라 판매가능한건데,
에어팟이 보청기로 허가신청을 했을때 그렇게 일반 전자기기로 인정될지는 아직까진 선례가 없어서 알수 없죠. 물론, 애플도 일반판매를 못하면 굳이 허가를 안내겠지만요.
여튼 현재는 보청기는 의료기기판매허가가 없으면 불법입니다.
에어팟이 보청기로 허가신청을 했을때 그렇게 일반 전자기기로 인정될지는 아직까진 선례가 없어서 알수 없죠. 물론, 애플도 일반판매를 못하면 굳이 허가를 안내겠지만요.
여튼 현재는 보청기는 의료기기판매허가가 없으면 불법입니다.
MERCEDES님의 댓글
ecg때도 그렇고 애플은 한국을 호구로 보나봅니다
vaccine님의 댓글
해외 직구 에어팟 프로2 도 기능을 못쓰는 건가요?
iOS 18에서 공급 안하는 군요…
iOS 18에서 공급 안하는 군요…
LunaMaria®님의 댓글
미국 FDA는 보청기같은 클래스2는 워낙 허가가 쉬워 괜찮은데, 애플이 꽤 신경쓰지 않는 이상 선례가 없어서...
저거보고 삼성타령 하는 사람들 가끔 보는데,
그건 좀 무지한 생각이구요.
근데 뭐 애플이 맘먹고 돈들여서 허가 신규로진행하면 가능할 수도 있는데 과연... 이라는 생각이 듭니다.
일단 허가를 통과한다 해도 보청기가 되어버리면 일반 리셀러들은 의료기기 판매 허가 얻기전엔 팔수가 없어요.