심사비용 올랐다고.. 또 경쟁력 약화된다고 난리난리 부리는 건 아닌지 모르겠네요..

우리나라 신약이 늦게들어오는게 심사가 늦어져서 그런게 아닐텐데요 ㅎㅎ

모든 것엔 일장일단이 있겠죠..
인력 충원되어서 잘 검토할 수 있도록 운용된다면 좋은 방향이겠네요.

의약품 심사에 드는 비용의 일부가 사회적 비용으로 인정될 수 있는 것인지 아닌지에 대한 고찰은 필요할것 같습니다.
그러니까 그동안 심사비용이 현실적이지 않았다는 것은
그 일부를 세금으로 쓰고 있었던 것이고
그 세금으로 쓴 이유는 그것이 사회적 비용이라 인정된 것은 아닌지 말이죠.

https://youtu.be/OAeML-4lHgE?si=iBEbt1-dqR8XYIq5

저 괴랄한 논리는 참 ;;;
사람 대상시험인 심사기간을
비용으로 조일 수 있다라 ..;

그럼, 그 무수한 제약사 스폰아래
연구가 진행되고 있고,
빠르게 진행 해달라며 웃 돈 준다고
한국땅에서 시험이 빠르게 된다는
말인가요 ㅎㅎ

건설사 시공처럼
단기로 단축하면,
한국 시험대상자인 인간은
어떻게 될지 .. 궁금해지네요 ??

아..!!
현재 진행중인 식약처 시험기간은
그 기간마저도 잘 못지키시던데 ..;;

미국, 유럽, 일본은
임상절차 자체가 한국 현장과 다르고,
그쪽은 진료를 환자와 의사가 스케줄 맞춰서
진행을 하죠 ..

한국도 예약은 하고 있긴 하나,
결국 당일 진료가 많습니다 ㅎㅎ
그리고,
저쪽은요 정말 리얼 책임교수들이
임상연구환자들을 백퍼센트 관리 하죠 ..

한국은 어떤가요 ?? ㅎㅎ
전공의+연구간호사+제약사연구원 90퍼죠
책임교수는 컨펌 및 서명 정도 하죠 ㅎㅎ
비용이 올라간다고, 한국의 임상결과가
좋던가요 ?? ㅎㅎ

인력을 추가 하던가요 ??ㅎㅎ
연구간호사나 보조연구원 페이를 올리나요?
한번도 그런 일례가 없죠 ?? ㅎㅎ

제약사 및 책임교수들 식약처는 좋겠군요
사이좋게 엔빵 하실 수 있으니 ..ㅎㅎ

글로 적어주신 요약만 봤는데요
명쾌하네요