[공식] FDA Authorizes First Over-the-Counter Hearing Aid Software

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software

* 아래 TechCrunch 기사

Apple AirPods Pro granted FDA approval to serve as hearing aids

https://techcrunch.com/2024/09/12/apple-airpods-pro-granted-fda-approval-to-serve-as-hearing-aids/

# 내용 일부 Claude 3.5 Sonnet 번역 후 수정

아이폰 16이 애플 It's Glowtime 행사 중심이었지만, 주목할 만한 내용은 전혀 다른 제품에서 나왔습니다. 하드웨어 신제품 사이에서 이미 시장에 나와 있는 제품의 흥미로운 소프트웨어 업데이트가 발표되었는데, 바로 에어팟 프로 2였습니다.

애플은 프리미엄 이어버드를 처방 없이 구매 가능한 보청기로 활용할 수 있게 하는 소프트웨어 업데이트를 발표했는데, 미국 FDA 허가를 기다리고 있었습니다.

FDA는 목요일(현지 기준) '최초의 비처방용(OTC) 보청기 소프트웨어 기기, 보청기 기능'을 허가했다고 발표했습니다. 구체적으로, 이 기능을 가능하게 하는 소프트웨어 업데이트를 허가한 것입니다.

FDA의 미셸 타버는 성명에서 '청력 손실은 수백만 명 미국인에게 영향을 미치는 중요한 공중 보건 문제'라고 말했습니다. "오늘 널리 사용되는 소비자 오디오 제품에 대한 OTC 보청기 소프트웨어의 마케팅 허가는 가볍거나 중간 정도의 청력 손실을 느끼는 성인들을 위한 청력 지원의 이용 가능성, 접근성, 수용성을 높이는 또 다른 단계입니다." [이후 내용 생략]