글을 좀 늦게봤네요,
이 건은 회사가 허위사실 공시한 게 아니라 팜이데일리 송영두 기자가 이해를 못 했거나,
다른 의도가 있다고 봐야하지 않는가 싶은 기사입니다.

오리지날 GLP-1 약물인 리벨서스에 대해 삼천당제약은 '화학적으로 구성한 펩타이드 약물'로 경구제 개발중이고
오리지널 약물을 화학적으로 구성한 복제약에 대해서는 간소화된 임상절차인 'BE-Study' 절차가 적용됩니다.
오리지널 약물과 동일한 약효를 내느냐만 간소화된 임상에서 검증하면 되는 것이고, 이 임상 중간결과를
공인된 CRO업체를 통해 결과치를 받아 IR한 것인데, 이걸 팜이데일리가 어떤 포인트에서 미지수라고
의견을 제시하는지 불분명해요.

약품이 '1) 물질'과 '2) 제형'특허로 보호되는데

'물질특허'는 26년부터 국가별로 순차적으로 풀릴예정이구요
'제형'부문에서 노보의 SNAC 회피하는 게 관건인데, IR자료에서 삼천당은 본인들의 S-pass 기술을 통해
노보의 제형특허를 회피가능하다고 얘기하는 거구요.

근데 기사내의 "경구 전환 기술을 달리한 물질이 제네릭이 될 수 있는지도 애매하고, 전반적으로 모호한 표현이 많다"고 지적"
출처도 모르는 관계자의 의견이 무슨 문제가 되는지 모르겠습니다.

임상결과에서 문제가 있는 것도 아니고 FDA등록된 안전한 물질을 통해 노보의 SNAC이 아닌 자신들의 제형기술로 경구약물제조가 가능하다는 의견을 내고 있는 건데요.

참고 : 25.07.23 회사 IR기반 기사 : 삼천당제약, 리벨서스(경구용 GLP-1) BE Study 성공 “SNAC 없이 오리지널과 동등함 입증”( https://n.news.naver.com/article/014/0005381042 )

팜이데일리 삼천당제약 관련해서 지난 1년 간 기사 검색해보시면 어느 정도 편향성이 판단 될 거라고 생각합니다.

자세한 댓글 감사합니다. :)

아닙니다. 그리고 추가정정합니다, 비스터디 중간임상이 아닌 최종임상 결과로
상기 결과가지고 제네릭 의약품에 대한 허가 진행중입니다.

https://n.news.naver.com/article/014/0005381042