[이데일리] 버텍스파마슈티컬, 2Q 호실적에도 진통제 임상 실패 영향…시간외 13% 급락

- 2025.8.5

제목만 참고하시면 되고 임상 내용은 기업 보도자료 첨부합니다.

VX-993 임상 2상 결과 요약 (2025년 8월 4일 발표)

1. 시험 개요

• 목적: 선택적 NaV1.8 통증 신호 억제제 VX-993의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 2상 임상시험

• 대상: 무지외반증 수술 후 급성 통증을 겪는 환자 367명

• 제형/투여: VX-993을 3단계 용량(고·중·저)으로 경구 투여

• 비교군: 위약군과 하이드로코돈+아세트아미노펜(HB/APAP) 복합제 참조군 포함

2. 주요 결과 – 유효성

• 1차 평가 지표: 48시간 동안의 통증 강도 차이의 시간 가중 합계(SPID48)

• 결과: VX-993은 위약 대비 유의미한 통증 완화 효과를 나타내지 못함

• 고용량군: SPID48 평균 74.5 (위약: 50.2, 차이 24.3, p=0.1190)

• 중용량군: SPID48 평균 71.5 (차이 21.2, p=0.1643)

• 저용량군: SPID48 평균 54.0 (차이 3.7, p=0.8094)

• 하이드로코돈/아세트아미노펜(참조군): SPID48 평균 94.4 → 위약 대비 유의미한 효과 (차이 44.2, p=0.0043)

3. 안전성

• VX-993 전 용량군에서 안전성 양호, 위약군과 유사

• 중대한 이상반응(SAE) 없음, 이상반응으로 인해 치료 중단한 환자도 없음

• 가장 흔한 이상반응(>5%):

• 메스꺼움(4.1~14.7%)

• 두통(1.4~6.7%)

• 어지러움, 구토(각각 최대 5.3%)
→ 수술 후 통증 환경에서 일반적으로 나타날 수 있는 수준

4. 향후 개발 방향

• VX-993은 단독 요법으로 급성 통증 치료에 있어 기존 NaV1.8 억제제보다 우수하지 않다는 결론

• Vertex는 VX-993을 급성 통증 치료 단독요법으로 추가 개발하지 않기로 결정