[디네이쳐] 탈모를 해결하는 최신 약학기술 허가제품 '아나셀' 특별행사

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아나셀 203.♡.35.11

2024.12.31 22:24

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안녕하세요. 식약처 최초 탈모증 기능성화장품 허가 품목 '아나셀'을 소개합니다.

저희는 신약개발 스타트업으로 화이자, 릴리, 애브비 등, 소수 미국제약사만이 오리지널 신약을 보유한 영역에서 새로운 대안을 개발하였습니다. 이들이 보유한 의약품은 'JAK 억제제'라는 초고가 합성 의약품으로, 2015년에 '발모'효능이 확인되면서, 최근에는 중증 원형탈모증 치료제로 허가를 받고 있습니다. 국내 레거시 제약사들은 아직도 이에 대응하는 신약개발은 진행하지 못하고 있으며, 오리지널 품목의 특허 만료만 기다리면서 복제약을 준비하고 있습니다. 하지만 이들의 특허 장벽과 용도에 대한 복잡한 권리 관계로 복제약 역시 탈모증에 적용되기에는 요원한 일입니다.

저희는 기술장벽을 우회하고 신속한 개발이 가능한 대안으로 천연물질을 발굴하여, 고순도 생산에 성공하였습니다. 그리고 인체효능을 빠르게 확인하기 위해 국내 기능성화장품 규정에 따라 탈모증에 대한 안전성/유효성 평가를 위해 임상시험을 수행했습니다. 성공적인 임상시험 결과와 더불어 고유 소재의 발모 효능을 국제학술지에 게재하였습니다. 식약처도 임상시험 평가 자료를 심사하여 2022년 3월, 탈모증 제품 최초로 허가를 하였습니다. 이는 임상시험 평가를 거치치 않은 기존 '고시원료 6종'제품과는 차별화된 성과입니다.

[속지 말자 탈모-발모 샴푸] <2> 기능성 제품의 함정 - 경향신문

“탈모샴푸 등 기능성화장품 임상 필요하다” 80% - 경향신문

기사에서 지적하듯이 고시원료 6종 제품은 공개된 임상시험 조차 없으며, 과학적으로 입증된 내용도 빈약합니다. 그러나 많은 기업들이...심지어 알만한 제약사조차 이 제도에 편승하여 홈쇼핑, 온라인 바이럴 등으로 막대한 노출을 합니다. 여기에 더해 일종의 트릭을 쓰기도 하는데요. 어떤 특정 천연물질이 좋다면서 특허 받은 것을 강조하며, 그 소재를 고시원료 6종 제품에 더했다는 것이죠. 하지만 이 소재에 대한 검증자료, 즉 인체에서 어떤 효능을 보였는지에 대한 간단한 임상시험 조차 제시하지 않습니다. 특허는 그저 기술을 보호하는 것이지 인체효능을 보장하는 것이 아닌데도 말이죠. 하지만 저희 입장에서는 그런 광고조차도 부러울 뿐입니다.

"(기사 본문 중) ...소비자들은 탈모 샴푸의 고질적인 과장불법 홍보마케팅에 주의를 기울이는 한편, 임상시험이나 국제학술지 등을 통해 안전성 및 효능효과를 입증한 제품을 알아보는 안목을 가져야 한다. 제도가 불합리하니 소비자들이라도 똑똑해져야 하지 않겠는가. 올 가을에는 내 머리에서 낙엽처럼 ‘우수수’ 모발이 떨어지는 일이 없기를 바란다면 말이다."

앞선 기사에서 나오듯이 임상시험 같은 과학적 입증을 확인하는 소비자의 현명한 안목에 기대해 볼 수 밖에 없습니다.

'아나셀'은 차별된 성과로 해외 기업들의 관심을 받았고 세계시장 보고서에 최신기술로 인용되기도 하였습니다 하지만 아직 국내 시장에서는 본격적인 홍보를 하지 못하고 있는데요. 마케팅/홍보 역량이 모자란 연구개발자 중심의 스타트업이고, 바이오 투자나 스타트업 생태계가 망가진 상황인지라 많은 어려움을 겪고 있습니다.

최근에서야 특허 등록된 생산기술을 직접 구현하면서 고유소재의 확보가 용이해져 신제품을 출시할 수 있었는데요. 국내 어떤 탈모 화장품도 시도하지 않았던 임상시험의 성공, 국제학술지에 게재한 과학적 근거, 그리고 신약 소재로 개발된 특별함으로 차별된 결과를 제공해 드립니다.

신제품 '아나셀 2.0'은 단순화된 전성분 4종으로 효능 중심으로 설계되어 있으며, 한박스에 30회분의 사용량으로, 최소 권장량 주2회 사용시 15주 사용이 가능합니다. 화장품의 전성분 중 가장 많이 쓰이는 정제수도 없으며, 보존제, 착향료를 사용하지 않습니다. 제약 연구의 경험을 바탕으로 외용제를 만들고자 했으니까요.

첨부된 링크는 비공개 판매링크로 30% 할인과 함께 10회 사용량을 추가로 제공해 드립니다. 첫구매시와 알림받기를 통해 추가 할인도 제공됩니다.

[비공개 할인 링크]

https://smartstore.naver.com/anacell/products/11179785370

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탈모는 누군나 어떤 이유에서든 겪을 수 있는 일입니다. 하지만 적지 않은 비용으로도 모발을 지키거나 복구하는 것은 어렵습니다.

특허는.... 누구나 출원할 수 있습니다. 등록될 수도 있구요.

논문은...SCI 저널에 게재하기 쉽지는 않지만, 연구자라면 연구단계에서 게재할 수도 있습니다.

하지만 임상시험과 허가는... 명확한 과학적 근거로 식약처의 엄격한 심사를 통과해아 합니다.

이를 모두 만족시킨 탈모증 기능성화장품은 "아나셀"뿐이라고 자부합니다.

탈모를 고민하시면서 대안을 찾지 못하셨다면....

과도한 홍보로 현혹하는 고시원료 6종 제품에 실망하셨다면.....

여타 시술이나 가발 등 적잖은 비용의 방법을 고민하고 계시다면...